| 国家食品药品监督管理局 |
| 化妆品产品技术要求 |
| HZGT20202177 |
| |
| 中文名称:韩熙贞臻白祛斑精华液 |
| 汉语拼音名:HAN XI ZHEN ZHEN BAI QU BAN JING HUA YE |
| 【配方成分】 |
| 表1 配方1 |
| 序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
| 1 |
水 |
溶剂 |
| 2 |
双丙甘醇 |
保湿剂 |
| 3 |
烟酰胺 |
祛斑剂 |
| 4 |
丁二醇 |
保湿剂 |
| 5 |
凝血酸 |
祛斑剂 |
| 6 |
海藻糖 |
保湿剂 |
| 7 |
丁二醇 |
皮肤调理剂 |
| 水 |
| 柑橘(CITRUS RETICULATA)果皮提取物 |
| 8 |
1,2-己二醇 |
防腐剂 |
| 苯氧乙醇 |
| 氯苯甘醚 |
| 9 |
尿囊素 |
皮肤调理剂 |
| 10 |
氯苯甘醚 |
防腐剂 |
| 11 |
水解小核菌(SCLEROTIUM ROLFSSII)胶 |
皮肤调理剂 |
| 12 |
羟苯甲酯 |
防腐剂 |
| 13 |
黄原胶 |
增稠剂 |
| 14 |
EDTA 二钠 |
螯合剂 |
| 15 |
PEG-40 氢化蓖麻油 |
增溶剂 |
| 16 |
丙二醇 |
保湿剂 |
| 17 |
季铵盐-73 |
抗静电剂 |
| 18 |
香精 |
芳香剂 |
|
|
| 备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
| 【生产工艺】 |
| 1、所有设备与用具清洗干净并消毒备用。2、将D组物料在室温下预先用小铁桶混合搅拌均匀，备用。3、将A组物料依次加入乳化锅中，搅拌升温至85-90℃，均质3-5分钟，确保物料搅拌均匀，持续搅拌降温。4、降温至45-40℃加入B组物料、C组物料和预先混合搅拌均匀的D组物料，持续搅拌降温；5、降温至40-35℃停降温水，取料自检。6、检验合格后，出料、灌装、包装、喷码、成品入库。物料组分说明（与配方表的序号一致）A组物料：配方表中的1、2、6、9、10、11、12、13、14、15号成分。B组物料：配方表中的4、17号成分。C组物料：配方表中的3、5、7、8号成分。D相物料：配方表中的16、18号成分。 |
| 【感官指标】 |
|
颜色：黄色；性状：液体；气味：果香味；
|
| 【卫生化学指标】 |
|
表2 卫生化学指标
|
| 检验项目 |
指标 |
| 汞 |
≤1 mg/kg |
|
| 铅(以铅计) |
≤10 mg/kg |
|
| 砷(以砷计) |
≤2 mg/kg |
|
| 镉 |
≤5 mg/kg |
|
| 二噁烷 |
≤30mg/kg |
|
| pH值 |
5.5-7.5 |
|
|
|
| 【微生物指标】 |
|
表3
微生物指标
|
| 检验项目 |
指标 |
| 菌落总数 |
≤1000（CFU/ml） |
|
| 霉菌和酵母菌总数 |
≤100（CFU/ml） |
|
| 耐热大肠菌群 |
不得检出/ml |
|
| 金黄色葡萄球菌 |
不得检出/ml |
|
| 铜绿假单胞菌 |
不得检出/ml |
|
|
|
| 【检验方法】 |
|
表4
检验方法
|
| 检验项目 |
检验方法 |
| 卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章“理化检验方法” 中1.2汞的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
| 铅(以铅计) |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章“理化检验方法” 中1.3铅的检验方法第一法 石墨炉原子吸收分光光度法 |
| 砷(以砷计) |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章“理化检验方法” 中1.4砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
| 镉 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章“理化检验方法” 中1.5镉的检验方法 火焰原子吸收分光光度法 |
| 二噁烷 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章“理化检验方法” 中2.19二噁烷的检验方法 第一法 气相色谱-质谱法 |
| pH值 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章“理化检验方法” 中1.1pH值的检验方法 直测法 |
|
|
| 微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 耐热大肠菌群 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 金黄色葡萄球菌 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 铜绿假单胞菌 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
|
|
| 【使用方法】 |
| 洁肤后，取适量涂于面部，轻轻按摩至吸收。 |
| 注意事项： |
| 本品外用，误入眼睛请立即用大量清水冲洗。 |
| 【贮存条件】 |
| 避光常温保存 |
| 【保质期】 |
| 本产品保质期为
3
年 标注格式为：
生产批号和限期使用日期
备注：标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。
|