| 国家食品药品监督管理局 |
| 化妆品产品技术要求 |
| HZGT20202991 |
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| 中文名称:资莱皙防晒美白喷雾（SPF9,PA+++） |
| 汉语拼音名:ZI LAI XI FANG SHAI MEI BAI PEN WU (SPF9,PA+++） |
| 【配方成分】 |
| 表1 配方1 |
| 序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
| 1 |
水 |
溶剂 |
| 2 |
甘油 |
保湿剂 |
| 3 |
聚氨酯-11 |
成膜剂 |
| 4 |
丙二醇 |
保湿剂 |
| 5 |
二氧化钛 |
防晒剂 |
| 6 |
聚二甲基硅氧烷 |
润肤剂 |
| 7 |
甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
防晒剂 |
| 8 |
二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯 |
防晒剂 |
| 9 |
异壬酸异壬酯 |
润肤剂 |
| 10 |
亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
防晒剂 |
| 11 |
丙烯酸(酯)类共聚物 |
增稠剂 |
| 12 |
苯氧乙醇 |
防腐剂 |
| 13 |
三乙醇胺 |
pH调节剂 |
| 14 |
烟酰胺 |
祛斑剂 |
| 15 |
香精 |
芳香剂 |
| 16 |
水 |
皮肤调理剂 |
| 丙二醇 |
| 石榴(PUNICA GRANATUM)果提取物 |
| 17 |
水 |
皮肤调理剂 |
| 甘油 |
| 红参(PANAX GINSENG)提取物 |
| 18 |
透明质酸 |
保湿剂 |
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| 备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
| 【生产工艺】 |
| 1.准确称量配方中各种原料，用干净并消毒好的器皿盛放；2.将A相原料加入乳化锅中，搅拌升温至80～85℃，均质5分钟，保温备用；3.将B相原料加入搅拌锅中，搅拌升温至80～85℃，充分搅拌均匀，保温备用；4.将搅拌锅内料体抽入乳化锅中，均质3～5分钟，充分搅拌均匀，保温30分钟；5.降温至60～65℃加入C相原料，充分搅拌均匀；6.降温至45℃加入D相原料，充分搅拌均匀；7.降温至35～40℃，出料，静置，取料检验；8.检验合格后，灌装、包装、喷码、成品入库。物料组分说明（与配方表的序号一致）A相原料：配方表中的1、2、3、4、11、18号成分。B相原料：配方表中的5、6、7、8、9号成分。C相原料：配方表中的10、13、17号成分。D相原料：配方表中的12、14、15、16号成分。 |
| 【感官指标】 |
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颜色：浅黄色；性状：乳液；气味：花香味；
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| 【卫生化学指标】 |
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表2 卫生化学指标
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| 检验项目 |
指标 |
| 汞 |
≤1 mg/kg |
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| 铅(以铅计) |
≤10 mg/kg |
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| 砷(以砷计) |
≤2 mg/kg |
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| 镉 |
≤5 mg/kg |
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| 二噁烷 |
≤30mg/kg |
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| 苯基苯并咪唑磺酸 |
配方中无此成分 |
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| 二苯酮-4 和二苯酮-5 |
配方中无此成分 |
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| 对氨基苯甲酸 |
不得检出%（w/w） |
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| 二苯酮-3 |
配方中无此成分 |
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| p-甲氧基肉桂酸异戊酯 |
配方中无此成分 |
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| 4-甲基苄亚基樟脑 |
配方中无此成分 |
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| PABA 乙基己酯 |
配方中无此成分 |
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| 丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷 |
配方中无此成分 |
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| 奥克立林 |
配方中无此成分 |
|
| 甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
≤10 %（w/w） |
|
| 水杨酸乙基己酯 |
配方中无此成分 |
|
| 胡莫柳酯 |
配方中无此成分 |
|
| 乙基己基三嗪酮 |
配方中无此成分 |
|
| 亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
≤10 %（w/w） |
|
| 双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 |
配方中无此成分 |
|
| 氢醌 |
不得检出mg/kg |
|
| 苯酚 |
不得检出mg/kg |
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| pH值 |
5.5-7.5 |
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| 二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸已酯 |
≤10 %（w/w） |
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| 【微生物指标】 |
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表3
微生物指标
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| 检验项目 |
指标 |
| 菌落总数 |
≤1000（CFU/g） |
|
| 霉菌和酵母菌总数 |
≤100（CFU/g） |
|
| 耐热大肠菌群 |
不得检出/g |
|
| 金黄色葡萄球菌 |
不得检出/g |
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| 铜绿假单胞菌 |
不得检出/g |
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| 【检验方法】 |
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表4
检验方法
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| 检验项目 |
检验方法 |
| 卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章“理化检验方法” 中1.2汞的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
| 铅(以铅计) |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章“理化检验方法” 中1.3铅的检验方法第一法 石墨炉原子吸收分光光度法 |
| 砷(以砷计) |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章“理化检验方法” 中1.4砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
| 镉 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章“理化检验方法” 中1.5镉的检验方法 火焰原子吸收分光光度法 |
| 二噁烷 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章“理化检验方法”中2.19二噁烷的检验方法 第二法 气相色谱-质谱法 |
| pH值 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章“理化检验方法” 中1.1pH的检验方法 直测法 |
| 二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸已酯 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章“理化检验方法”中5.4二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸已酯的检验方法 高效液相色谱 |
| 氢醌,苯酚 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）第四章“理化检验方法” 中2.26氢醌、苯酚的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器法 |
| 微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 耐热大肠菌群 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 金黄色葡萄球菌 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 铜绿假单胞菌 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
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| 【使用方法】 |
| 外出活动前，提前15-30分钟均匀喷涂于手部、脚部和颈部等肌肤上。或外出中喷涂于手部、脚部和颈部等肌肤上。请勿直接用于脸部，建议先喷于手掌或化妆棉，再均匀涂于脸部，效果更佳。 |
| 注意事项： |
| 本品外用，避免吸入口鼻，误入眼睛请立即用大量清水冲洗。 |
| 【贮存条件】 |
| 避光常温保存 |
| 【保质期】 |
| 本产品保质期为
3
年 标注格式为：
生产批号和限期使用日期
备注：标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。
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