| 国家食品药品监督管理局 |
| 化妆品产品技术要求 |
| HZGT20180468 |
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| 中文名称:Dr Johom 美白祛斑霜 |
| 汉语拼音名:Dr Johom MEI BAI QU BAN SHUANG |
| 【配方成分】 |
| 表1 Dr Johom 美白祛斑霜 |
| 序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
| 1 |
水 |
溶剂 |
| 2 |
甘油 |
保湿剂 |
| 3 |
角鲨烷 |
润肤剂 |
| 4 |
辛酸/癸酸甘油三酯 |
润肤剂 |
| 5 |
鲸蜡硬脂醇 |
乳化剂 |
| 6 |
PEG-100 硬脂酸酯 |
乳化剂 |
| 甘油硬脂酸酯 |
| 7 |
曲酸二棕榈酸酯 |
祛斑剂 |
| 8 |
聚二甲基硅氧烷 |
润肤剂 |
| 9 |
鲸蜡硬脂醇 |
乳化剂 |
| 椰油基葡糖苷 |
| 10 |
抗坏血酸磷酸酯钠 |
美白剂 |
| 11 |
熊果苷 |
祛斑剂 |
| 12 |
牛油果树(BUTYROSPERMUM PARKII)果脂 |
润肤剂 |
| 13 |
生育酚乙酸酯 |
抗氧化剂 |
| 14 |
鲸蜡硬脂基葡糖苷 |
乳化剂 |
| 15 |
咪唑烷基脲 |
防腐剂 |
| 16 |
羟苯丙酯 |
防腐剂 |
| 17 |
羟苯甲酯 |
防腐剂 |
| 18 |
香精 |
芳香剂 |
| 19 |
黄原胶 |
增稠剂 |
| 20 |
水 |
防腐剂 |
| 甲基异噻唑啉酮 |
| 21 |
透明质酸钠 |
保湿剂 |
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| 备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
| 【生产工艺】 |
| 1、 油相：准确称取角鲨烷、辛酸/癸酸甘油三酯、（PEG-100 硬脂酸酯和甘油硬脂酸酯）、鲸蜡硬脂醇、（鲸蜡硬脂醇和椰油基葡糖苷）、聚二甲基硅氧烷、曲酸二棕榈酸酯、鲸蜡硬脂基葡糖苷、牛油果树（BUTYROSPERMUM PARKII）果脂、生育酚乙酸酯、羟苯甲酯、羟苯丙酯置洁净的油相锅中搅拌加热至80℃并保温30分钟备用。2、水相：准确称取水、甘油、黄原胶、透明质酸钠置洁净的水相锅中搅拌加热至80℃保温30分钟备用。3、 分别将油相、水相抽滤置洁净的乳化锅中，在75℃均质乳化5分钟。4、冷却至50℃，加入抗坏血酸磷酸酯钠、熊果苷、咪唑烷基脲、香精、（水和甲基异噻唑啉酮）搅拌均匀即可；5、 冷却至42℃出料。6、静置24小时。7、检验合格后灌装、包装。8、抽检合格后入库。 |
| 【感官指标】 |
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颜色：白色；性状：膏体；气味：花香；
其他：无
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| 【卫生化学指标】 |
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表2 卫生化学指标
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| 检验项目 |
指标 |
| 汞 |
≤1mg/kg |
|
| 铅(以铅计) |
≤10mg/kg |
|
| 砷(以砷计) |
≤2mg/kg |
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| 氢醌 |
不得检出mg/kg |
|
| 苯酚 |
不得检出mg/kg |
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| pH值 |
5.0-7.0 |
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| 【微生物指标】 |
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表3
微生物指标
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| 检验项目 |
指标 |
| 菌落总数 |
≤1000CFU/g |
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| 霉菌和酵母菌总数 |
≤100CFU/g |
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| 耐热大肠菌群 |
不得检出/g |
|
| 金黄色葡萄球菌 |
不得检出/g |
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| 铜绿假单胞菌 |
不得检出/g |
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| 【检验方法】 |
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表4
检验方法
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| 检验项目 |
检验方法 |
| 卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中汞的检验方法第三法 冷原子吸收法 |
| 铅(以铅计) |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中铅的检验方法第二法 火焰原子吸收分光光度法 |
| 砷(以砷计) |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
| pH值 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中pH的检验方法 稀释法 |
| 氢醌,苯酚 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中氢醌、苯酚的检验方法第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器法 |
| 微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 耐热大肠菌群 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 金黄色葡萄球菌 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 铜绿假单胞菌 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
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| 【使用方法】 |
| 洁肤后取适量本品均匀涂抹于面部，轻轻按摩3-5分钟即可。 |
| 注意事项： |
| 1.请放置于儿童不易触及处。2.避免让产品进入眼睛，如不慎入眼，请用大量清水清洗。3.因人体体质差异，本品对少数人体可能有过敏反应，如有不适，请立即停用。 |
| 【贮存条件】 |
| 请置于阴凉干燥处储存。 |
| 【保质期】 |
| 本产品保质期为
3
年 标注格式为：
生产批号和限期使用日期
备注：标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。
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