| 国家食品药品监督管理局 |
| 化妆品产品技术要求 |
| HZJT20210018 |
| |
| 中文名称:皙之密美肤遮瑕霜 SPF25 PA++ |
| 汉语拼音名:XI ZHI MI MEI FU ZHE XIA SHUANG SPF25 PA++ |
| 【配方成分】 |
| 表1 配方1 |
| 序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
| 1 |
水 |
溶剂 |
| 2 |
聚二甲基硅氧烷 |
润肤剂 |
| 3 |
丁二醇 |
保湿剂 |
| 4 |
丁二醇二辛酸/二癸酸酯 |
润肤剂 |
| 5 |
氧化锌 |
防晒剂 |
| 氢化聚二甲基硅氧烷 |
| 6 |
二氧化钛 |
防晒剂 |
| 滑石粉 |
| 三乙氧基辛基硅烷 |
| 7 |
聚甘油-4 异硬脂酸酯 |
乳化剂 |
| 鲸蜡基 PEG/PPG-10/1 聚二甲基硅氧烷 |
| 月桂酸己酯 |
| 8 |
苯基聚三甲基硅氧烷 |
润肤剂 |
| 9 |
二氧化钛 |
防晒剂 |
| 氢氧化铝 |
| 硬脂酸 |
| 10 |
异十二烷 |
润肤剂 |
| 二硬脂二甲铵锂蒙脱石 |
| 碳酸丙二醇酯 |
| 11 |
氢化聚癸烯 |
润肤剂 |
| 12 |
氯化钠 |
增稠剂 |
| 13 |
烟酰胺 |
祛斑剂 |
| 14 |
硅石 |
填充剂 |
| 三乙氧基辛基硅烷 |
| 15 |
山梨坦橄榄油酸酯 |
乳化剂 |
| 16 |
鲸蜡基 PEG/PPG-10/1 聚二甲基硅氧烷 |
乳化剂 |
| 17 |
聚二甲基硅氧烷 |
润肤剂 |
| 聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物 |
| 18 |
1,2-己二醇 |
保湿剂 |
| 19 |
甘油 |
保湿剂 |
| 20 |
水 |
保湿剂 |
| 丁二醇 |
| 苯氧乙醇 |
| 纳托胶 |
| 乙基己基甘油 |
| 21 |
二氧化钛 |
防晒剂 |
| 氢氧化铝 |
| 三乙氧基辛基硅烷 |
| 22 |
云母 |
填充剂 |
| 三乙氧基辛基硅烷 |
| 23 |
地蜡 |
增稠剂 |
| 24 |
氧化铁类(CI 77492) |
着色剂 |
| 25 |
硬脂酸镁 |
助滑剂 |
| 26 |
氧化铁类(CI 77491) |
着色剂 |
| 27 |
氧化铁类(CI 77499) |
着色剂 |
| 28 |
蜂蜡 |
增稠剂 |
| 29 |
辛甘醇 |
皮肤调理剂 |
| 30 |
乙基己基甘油 |
润肤剂 |
| 31 |
柠檬(CITRUS LIMON)果皮油 |
皮肤调理剂 |
| 32 |
生育酚乙酸酯 |
抗氧化剂 |
| 33 |
水 |
皮肤调理剂 |
| 丁二醇 |
| 苯氧乙醇 |
| 卷心菜(BRASSICA OLERACEA CAPITATA)叶提取物 |
| 意大利甘蓝(BRASSICA OLERACEA ITALICA)提取物 |
| 旱芹(APIUM GRAVEOLENS)根提取物 |
| 番茄(SOLANUM LYCOPERSICUM)果提取物 |
| 稻(ORYZA SATIVA)提取物 |
| 胡萝卜(DAUCUS CAROTA SATIVA)根提取物 |
| 芜青(BRASSICA RAPA)叶提取物 |
| 乙基己基甘油 |
| 34 |
EDTA 二钠 |
螯合剂 |
| 35 |
腺苷 |
皮肤调理剂 |
| 36 |
黄原胶 |
增稠剂 |
| 37 |
丁二醇 |
皮肤调理剂 |
| 乳酸杆菌/人参根发酵产物滤液 |
| 苯氧乙醇 |
| 38 |
丁二醇 |
皮肤调理剂 |
| 乳酸杆菌/石榴(PUNICA GRANATUM)果发酵产物提取物 |
| 苯氧乙醇 |
| 39 |
水 |
皮肤调理剂 |
| 1,2-戊二醇 |
| 卵磷脂 |
| 磷酸二氢钠 |
| 寡肽-1 |
| 40 |
水 |
皮肤调理剂 |
| 丁二醇 |
| 甘油 |
| PEG-40 氢化蓖麻油 |
| PPG-26-丁醇聚醚-26 |
| 1,2-己二醇 |
| 辛甘醇 |
| 三肽-1 铜 |
| 41 |
甘油 |
皮肤调理剂 |
| 棕榈酰三肽-1 |
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| 备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
| 【生产工艺】 |
| 1、将B组分加入乳化罐水相罐中，加热到80℃；2、将A组分加入乳化罐主罐，加热到80℃，搅拌至混合均匀，边搅拌边加入预先混合好的B组分，全部加入后，均质8分钟，搅拌20分钟后，开始降温；3、降温至45℃，加入C组分和室温下预先混合好的D组分，混合均匀，继续降温；4、降温至35℃以下，半成品检测,合格后，过滤出料；5、储存；6、灌装、包装、入库。组别 原料序号A 2、4、5、6、7、8、9、10、11、13、15、16、17、19、20、23、24、25、26、27、28、29、31、32B 部分1、3、12、21、22、36、37C 18、30、33、34、35、39、40、41D 剩余1、14、38 |
| 【感官指标】 |
|
颜色：浅棕色；性状：霜状；气味：有原料特征气味；
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| 【卫生化学指标】 |
|
表2 卫生化学指标
|
| 检验项目 |
指标 |
| 汞 |
≤1 mg/kg |
|
| 铅(以铅计) |
≤10 mg/kg |
|
| 砷(以砷计) |
≤2 mg/kg |
|
| 镉 |
≤5 mg/kg |
|
| 二噁烷 |
≤30 mg/kg |
|
| pH值 |
5.3-6.3 |
|
| 石棉 |
不得检出 |
|
|
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| 【微生物指标】 |
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表3
微生物指标
|
| 检验项目 |
指标 |
| 菌落总数 |
≤ 500 CFU/g |
|
| 霉菌和酵母菌总数 |
≤ 100 CFU/g |
|
| 耐热大肠菌群 |
不得检出/g |
|
| 金黄色葡萄球菌 |
不得检出/g |
|
| 铜绿假单胞菌 |
不得检出/g |
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| 【检验方法】 |
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表4
检验方法
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| 检验项目 |
检验方法 |
| 卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中汞的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
| 铅(以铅计) |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中铅的检验方法第一法 石墨炉原子吸收分光光度法 |
| 砷(以砷计) |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
| 镉 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中镉的检验方法 火焰原子吸收分光光度法 |
| 二噁烷 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中二噁烷的检验方法 第一法 气相色谱-质谱法 |
| pH值 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中pH的检验方法 稀释法 |
| 石棉 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中石棉的检验方法 X射线衍射仪及偏光显微镜测定法 |
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| 微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 耐热大肠菌群 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 金黄色葡萄球菌 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 铜绿假单胞菌 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
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| 【使用方法】 |
| 在护肤产品后使用，取适量均匀涂抹于脸部。 |
| 注意事项： |
| 仅供外用。请避免接触眼睛。如不慎入眼，请用大量清水冲洗。如使用后产生不适感，请立即停止使用并咨询产品顾问或医师。请置于孩童伸手不及处。即使使用防晒霜，也应避免长时间曝晒于阳光下。过度曝晒于阳光下会对健康造成严重威胁。 |
| 【贮存条件】 |
| 室温、避光保存。 |
| 【保质期】 |
| 本产品保质期为
3
年 标注格式为：
生产批号和限期使用日期
备注：标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。
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