| 国家食品药品监督管理局 |
| 化妆品产品技术要求 |
| HZGT20151938 |
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| 中文名称:薇诺娜清透防晒乳SPF48 PA+++ |
| 汉语拼音名:WEI NUO NA QING TOU FANG SHAI RU SPF48 PA+++ |
| 【配方成分】 |
| 表1 配方1 |
| 序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
| 1 |
水 |
溶剂 |
| 2 |
甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
防晒剂 |
| 3 |
淀粉辛烯基琥珀酸铝 |
增稠剂 |
| 4 |
苯乙烯/丙烯酸(酯)类共聚物 |
成膜剂 |
| PEG-8 月桂酸酯 |
| 5 |
亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
防晒剂 |
| 水 |
| 癸基葡糖苷 |
| 丙二醇 |
| 黄原胶 |
| 6 |
1,2-戊二醇 |
皮肤调理剂 |
| 7 |
C12-15 醇苯甲酸酯 |
润肤剂 |
| 8 |
甘油聚醚-26 |
保湿剂 |
| 9 |
辛基聚甲基硅氧烷 |
润肤剂 |
| 10 |
水 |
皮肤调理剂 |
| 丁二醇 |
| 马齿苋(PORTULACA OLERACEA)提取物 |
| 11 |
乙基己基三嗪酮 |
防晒剂 |
| 12 |
双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 |
防晒剂 |
| 13 |
丁二醇 |
皮肤调理剂 |
| 14 |
甘油 |
保湿剂 |
| 15 |
C14-22 醇 |
乳化剂 |
| C12-20 烷基葡糖苷 |
| 16 |
三十烷基 PVP |
成膜剂 |
| 17 |
山梨坦辛酸酯 |
乳化剂 |
| 18 |
硬脂醇聚醚-21 |
乳化剂 |
| 19 |
聚二甲基硅氧烷 |
润肤剂 |
| 20 |
生育酚乙酸酯 |
抗氧化剂 |
| 21 |
丙烯酰胺/丙烯酸铵共聚物 |
增稠剂 |
| 聚异丁烯 |
| 聚山梨醇酯-20 |
| 22 |
尿囊素 |
皮肤调理剂 |
| 23 |
红没药醇 |
皮肤调理剂 |
| 姜(ZINGIBER OFFICINALE)根提取物 |
| 24 |
EDTA 二钠 |
螯合剂 |
| 25 |
丙烯酸(酯)类/C10-30 烷醇丙烯酸酯交联聚合物 |
增稠剂 |
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| 备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
| 【生产工艺】 |
| A相：配方中第1，3，9，14，15，23，24，25号原料B相：配方中第2，8，10，11，12，13，16，17，18，19，21号原料C相：配方中第 4，5，6，7，22号原料D相：配方中第 20号原料将A相物料依次投入水锅，搅拌加热规定温度；同时在油锅中依次加入B相物料，分别将A、B两相抽料至乳化锅，均质乳化规定时间；当温度降至规定温度时，依次加入C相物料，搅拌均质规定时间后加入D相物料，再均质搅拌规定时间，检验合格后出料，静置48小时半成品检验合格后，灌装、包装成品，经检验合格后成品入库。 |
| 【感官指标】 |
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颜色：微黄色；性状：乳液；气味：原料特征气味；
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| 【卫生化学指标】 |
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表2 卫生化学指标
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| 检验项目 |
指标 |
| 汞 |
≤1mg/kg |
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| 铅(以铅计) |
≤10mg/kg |
|
| 砷(以砷计) |
≤2mg/kg |
|
| 苯基苯并咪唑磺酸 |
申报配方无此成分 |
|
| 二苯酮-4 和二苯酮-5 |
申报配方无此成分 |
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| 对氨基苯甲酸 |
不得检出 |
|
| 二苯酮-3 |
申报配方无此成分 |
|
| p-甲氧基肉桂酸异戊酯 |
申报配方无此成分 |
|
| 4-甲基苄亚基樟脑 |
申报配方无此成分 |
|
| PABA 乙基己酯 |
申报配方无此成分 |
|
| 丁基甲氧基二苯酰基甲烷 |
申报配方无此成分 |
|
| 奥克立林 |
申报配方无此成分 |
|
| 甲氧基肉桂酸乙基己酯 |
≤10% |
|
| 水杨酸乙基己酯 |
申报配方无此成分 |
|
| 胡莫柳酯 |
申报配方无此成分 |
|
| 乙基己基三嗪酮 |
≤5% |
|
| 亚甲基双-苯并三唑基四甲基丁基酚 |
≤10% |
|
| 双-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪 |
≤10% |
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| 【微生物指标】 |
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表3
微生物指标
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| 检验项目 |
指标 |
| 菌落总数 |
≤1000（CFU/g) |
|
| 霉菌和酵母菌总数 |
≤100（CFU/g) |
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| 耐热大肠菌群 |
不得检出/g |
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| 金黄色葡萄球菌 |
不得检出/g |
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| 铜绿假单胞菌 |
不得检出/g |
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| 【检验方法】 |
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表4
检验方法
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| 检验项目 |
检验方法 |
| 卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中汞的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
| 铅(以铅计) |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中铅的检验方法第二法 火焰原子吸收分光光度法 |
| 砷(以砷计) |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
| 防晒剂 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法”中苯基苯并咪唑磺酸等15种组分的检验方法 第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器法 |
| 微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 耐热大肠菌群 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 金黄色葡萄球菌 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 铜绿假单胞菌 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
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| 【使用方法】 |
| 外出前30分钟使用。将适量本品均匀涂抹于面部及曝光部位皮肤。使用时避开眼周、避免接触衣物。长时间户外活动需每隔2-3小时重复使用一次。 |
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| 【贮存条件】 |
| 室温，避光。 |
| 【保质期】 |
| 本产品保质期为
3
年 标注格式为：
生产批号和限期使用日期
备注：标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。
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