国家食品药品监督管理局 |
化妆品产品技术要求 |
HZGT20202536 |
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中文名称:溪木源密集焕白淡斑精华液 |
汉语拼音名:XI MU YUAN MI JI HUAN BAI DAN BAN JING HUA YE |
【配方成分】 |
表1 产品配方 |
序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
1 |
水 |
溶剂 |
2 |
甘油 |
保湿剂 |
3 |
丙二醇 |
保湿剂 |
4 |
聚二甲基硅氧烷 |
皮肤调理剂 |
5 |
甘油 |
皮肤调理剂 |
水 |
九肽-1 |
6 |
海藻糖 |
保湿剂 |
7 |
烟酰胺 |
祛斑剂 |
8 |
环五聚二甲基硅氧烷 |
皮肤调理剂 |
聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物 |
9 |
水 |
皮肤调理剂 |
甘油 |
金钗石斛(DENDROBIUM NOBILE)茎提取物 |
1,2-戊二醇 |
库拉索芦荟(ALOE BARBADENSIS)叶提取物 |
苦参(SOPHORA FLAVESCENS)根提取物 |
1,2-己二醇 |
宁夏枸杞(LYCIUM BARBARUM)果提取物 |
紫松果菊(ECHINACEA PURPUREA)提取物 |
10 |
水 |
皮肤调理剂 |
甘油 |
海藻糖 |
苦参(SOPHORA FLAVESCENS)根提取物 |
麦冬(OPHIOPOGON JAPONICUS)根提取物 |
扭刺仙人掌(OPUNTIA STREPTACANTHA)茎提取物 |
1,2-戊二醇 |
1,2-己二醇 |
11 |
1,2-己二醇 |
保湿剂 |
12 |
凝血酸 |
祛斑剂 |
13 |
木糖醇基葡糖苷 |
保湿剂 |
脱水木糖醇 |
水 |
木糖醇 |
葡萄糖 |
14 |
苯氧乙醇 |
防腐剂 |
15 |
PEG-60 氢化蓖麻油 |
增溶剂 |
16 |
卡波姆 |
增稠剂 |
17 |
泛醇 |
皮肤调理剂 |
18 |
三乙醇胺 |
pH调节剂 |
19 |
尿囊素 |
皮肤调理剂 |
20 |
氯苯甘醚 |
防腐剂 |
21 |
羟苯甲酯 |
防腐剂 |
22 |
1,2-戊二醇 |
皮肤调理剂 |
丁二醇 |
羟苯基丙酰胺苯甲酸 |
抗坏血酸棕榈酸酯 |
23 |
甘油 |
表面活性剂 |
菊粉月桂基氨基甲酸酯 |
24 |
红没药醇 |
皮肤调理剂 |
25 |
黄原胶 |
增稠剂 |
26 |
1,2-戊二醇 |
祛斑剂(祛斑功效成分:苯乙基间苯二酚) |
辛酸/癸酸甘油三酯 |
苯乙基间苯二酚 |
红没药醇 |
丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷 |
27 |
水 |
皮肤调理剂 |
酵母提取物 |
苯氧乙醇 |
乙基己基甘油 |
28 |
水 |
皮肤调理剂 |
甘油 |
铁皮石斛(DENDROBIUM CANDIDUM)茎提取物 |
苯氧乙醇 |
乙基己基甘油 |
29 |
甘油 |
皮肤调理剂 |
水 |
海水仙(PANCRATIUM MARITIMUM)提取物 |
30 |
CI 77492 |
着色剂 |
31 |
EDTA 二钠 |
螯合剂 |
32 |
茉莉花(JASMINUM SAMBAC)花油 |
芳香剂 |
33 |
透明质酸钠 |
保湿剂 |
34 |
丁二醇 |
皮肤调理剂 |
水 |
天女木兰(MAGNOLIA SIEBOLDII)提取物 |
35 |
丁二醇 |
皮肤调理剂 |
水 |
聚乙烯吡咯烷酮 |
富勒烯 |
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备注:根据国家有关规定,配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
【生产工艺】 |
1、B相混合分散均匀备用;C相提前浸泡溶胀备用;D相用研磨机研磨至细腻;F1相混合分散均匀,再加入F相搅拌均匀备用;G相中的3、22、23号原料混合加热至65-70℃溶解均匀,降温至60℃,再加入G相余料搅拌均匀备用;H、I相分别搅拌溶解均匀备用;2、A相的水抽入真空乳化锅,升温至85-90℃,保温灭菌30分钟,降温至80-85℃,加入A相余料,搅拌溶解均匀,再加入处理好的D相,均质均匀,再加入处理好的B、C相,均质均匀,加入E相保温搅拌5-8分钟;3、将处理好的F+F1相抽入真空乳化锅,保温2-3分钟,均质均匀,保温10分钟确保溶胀完全,消泡完全后开始降温;4、降温至65℃,加入处理好的H相,搅拌均匀,继续降温至60℃,加入处理好的G相,搅拌均匀继续降温;5、降温至45℃,加入I、J、L相搅拌均匀,再加入K相保温搅拌5-8分钟,继续降温;6、降温至38℃,对板合格后出料;7、料体静置24小时,取样送检; 8、半成品检验合格后,灌装、包装、喷码; 9、成品检验合格后,入成品仓。 A相:配方中1(剩余)、6、16、20、30号原料B相:配方中2(剩余)、29、31号原料C相:配方中1(少量)、17号原料D相:配方中2(少量)、34号原料E相:配方中15、21号原料F相:配方中24、28号原料F1相:配方中5、8号原料G相:配方中3、11、14、22、23号原料H相:配方中1(少量)、18号原料I相:配方中1(少量)、7、13号原料J相:配方中4、9、10、12、19、25、26、27号原料K相:配方中32号原料L相:配方中33、35号原料 |
【感官指标】 |
颜色:黄色;性状:粘稠液体;气味:有香味(花香);
其他:无
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【卫生化学指标】 |
表2 卫生化学指标
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检验项目 |
指标 |
汞 |
≤1 mg/kg |
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铅(以铅计) |
≤10 mg/kg |
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砷(以砷计) |
≤2 mg/kg |
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镉 |
≤5 mg/kg |
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二噁烷 |
≤30 mg/kg |
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pH值 |
4.0-8.5 |
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丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷 |
≤5% |
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【微生物指标】 |
表3
微生物指标
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检验项目 |
指标 |
菌落总数 |
≤1000 CFU/ml |
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霉菌和酵母菌总数 |
≤100 CFU/ml |
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耐热大肠菌群 |
不得检出/ml |
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金黄色葡萄球菌 |
不得检出/ml |
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铜绿假单胞菌 |
不得检出/ml |
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【检验方法】 |
表4
检验方法
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检验项目 |
检验方法 |
卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法” 中汞的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
铅(以铅计) |
《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法” 中铅的检验方法第一法 石墨炉原子吸收分光光度法 |
砷(以砷计) |
《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法” 中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
镉 |
《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法” 中镉的检验方法 火焰原子吸收分光光度法 |
二噁烷 |
《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法” 中二噁烷的检验方法第二法 气相色谱-质谱法 |
pH值 |
《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法” 中pH的检验方法 稀释法 |
防晒剂 |
《化妆品安全技术规范》(2015年版)“理化检验方法”中苯基苯并咪唑磺酸等15种组分的检验方法 第一法 高效液相色谱-二极管阵列检测器法 |
微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品安全技术规范》(2015年版)“微生物检验方法” |
霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品安全技术规范》(2015年版)“微生物检验方法” |
耐热大肠菌群 |
《化妆品安全技术规范》(2015年版)“微生物检验方法” |
金黄色葡萄球菌 |
《化妆品安全技术规范》(2015年版)“微生物检验方法” |
铜绿假单胞菌 |
《化妆品安全技术规范》(2015年版)“微生物检验方法” |
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【使用方法】 |
洁面爽肤后,取本品适量均匀涂抹于脸部,轻轻按摩至吸收即可。 |
注意事项: |
1.请置于儿童无法触及的地方,于阴凉干燥处避光保存;2.使用后如有不适,请停止使用;3.请勿在伤口或红肿的部位使用;4.如不慎进入眼部,请立即用清水清洗。 |
【贮存条件】 |
请置于阴凉干燥处避光保存。 |
【保质期】 |
本产品保质期为
3
年 标注格式为:
生产批号和限期使用日期
备注:标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。
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