| 国家食品药品监督管理局 |
| 化妆品产品技术要求 |
| HZGT20202536 |
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| 中文名称:溪木源密集焕白淡斑精华液 |
| 汉语拼音名:XI MU YUAN MI JI HUAN BAI DAN BAN JING HUA YE |
| 【配方成分】 |
| 表1 产品配方 |
| 序号 |
原料中文名称 |
使用目的 |
| 1 |
水 |
溶剂 |
| 2 |
甘油 |
保湿剂 |
| 3 |
丙二醇 |
保湿剂 |
| 4 |
聚二甲基硅氧烷 |
皮肤调理剂 |
| 5 |
甘油 |
皮肤调理剂 |
| 水 |
| 九肽-1 |
| 6 |
海藻糖 |
保湿剂 |
| 7 |
烟酰胺 |
祛斑剂 |
| 8 |
环五聚二甲基硅氧烷 |
皮肤调理剂 |
| 聚二甲基硅氧烷/乙烯基聚二甲基硅氧烷交联聚合物 |
| 9 |
水 |
皮肤调理剂 |
| 甘油 |
| 金钗石斛(DENDROBIUM NOBILE)茎提取物 |
| 1,2-戊二醇 |
| 库拉索芦荟(ALOE BARBADENSIS)叶提取物 |
| 苦参(SOPHORA FLAVESCENS)根提取物 |
| 1,2-己二醇 |
| 宁夏枸杞(LYCIUM BARBARUM)果提取物 |
| 紫松果菊(ECHINACEA PURPUREA)提取物 |
| 10 |
水 |
皮肤调理剂 |
| 甘油 |
| 海藻糖 |
| 苦参(SOPHORA FLAVESCENS)根提取物 |
| 麦冬(OPHIOPOGON JAPONICUS)根提取物 |
| 扭刺仙人掌(OPUNTIA STREPTACANTHA)茎提取物 |
| 1,2-戊二醇 |
| 1,2-己二醇 |
| 11 |
1,2-己二醇 |
保湿剂 |
| 12 |
凝血酸 |
祛斑剂 |
| 13 |
木糖醇基葡糖苷 |
保湿剂 |
| 脱水木糖醇 |
| 水 |
| 木糖醇 |
| 葡萄糖 |
| 14 |
苯氧乙醇 |
防腐剂 |
| 15 |
PEG-60 氢化蓖麻油 |
增溶剂 |
| 16 |
卡波姆 |
增稠剂 |
| 17 |
泛醇 |
皮肤调理剂 |
| 18 |
三乙醇胺 |
pH调节剂 |
| 19 |
尿囊素 |
皮肤调理剂 |
| 20 |
氯苯甘醚 |
防腐剂 |
| 21 |
羟苯甲酯 |
防腐剂 |
| 22 |
1,2-戊二醇 |
皮肤调理剂 |
| 丁二醇 |
| 羟苯基丙酰胺苯甲酸 |
| 抗坏血酸棕榈酸酯 |
| 23 |
甘油 |
表面活性剂 |
| 菊粉月桂基氨基甲酸酯 |
| 24 |
红没药醇 |
皮肤调理剂 |
| 25 |
黄原胶 |
增稠剂 |
| 26 |
1,2-戊二醇 |
祛斑剂(祛斑功效成分:苯乙基间苯二酚) |
| 辛酸/癸酸甘油三酯 |
| 苯乙基间苯二酚 |
| 红没药醇 |
| 丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷 |
| 27 |
水 |
皮肤调理剂 |
| 酵母提取物 |
| 苯氧乙醇 |
| 乙基己基甘油 |
| 28 |
水 |
皮肤调理剂 |
| 甘油 |
| 铁皮石斛(DENDROBIUM CANDIDUM)茎提取物 |
| 苯氧乙醇 |
| 乙基己基甘油 |
| 29 |
甘油 |
皮肤调理剂 |
| 水 |
| 海水仙(PANCRATIUM MARITIMUM)提取物 |
| 30 |
CI 77492 |
着色剂 |
| 31 |
EDTA 二钠 |
螯合剂 |
| 32 |
茉莉花(JASMINUM SAMBAC)花油 |
芳香剂 |
| 33 |
透明质酸钠 |
保湿剂 |
| 34 |
丁二醇 |
皮肤调理剂 |
| 水 |
| 天女木兰(MAGNOLIA SIEBOLDII)提取物 |
| 35 |
丁二醇 |
皮肤调理剂 |
| 水 |
| 聚乙烯吡咯烷酮 |
| 富勒烯 |
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| 备注：根据国家有关规定，配方中的某些成分可以不列在标签的成分表中。 |
| 【生产工艺】 |
| 1、B相混合分散均匀备用；C相提前浸泡溶胀备用；D相用研磨机研磨至细腻；F1相混合分散均匀，再加入F相搅拌均匀备用；G相中的3、22、23号原料混合加热至65-70℃溶解均匀，降温至60℃，再加入G相余料搅拌均匀备用；H、I相分别搅拌溶解均匀备用；2、A相的水抽入真空乳化锅，升温至85-90℃，保温灭菌30分钟，降温至80-85℃，加入A相余料，搅拌溶解均匀，再加入处理好的D相，均质均匀，再加入处理好的B、C相，均质均匀，加入E相保温搅拌5-8分钟；3、将处理好的F+F1相抽入真空乳化锅，保温2-3分钟，均质均匀，保温10分钟确保溶胀完全，消泡完全后开始降温；4、降温至65℃，加入处理好的H相，搅拌均匀，继续降温至60℃，加入处理好的G相，搅拌均匀继续降温；5、降温至45℃，加入I、J、L相搅拌均匀，再加入K相保温搅拌5-8分钟，继续降温；6、降温至38℃，对板合格后出料；7、料体静置24小时，取样送检； 8、半成品检验合格后，灌装、包装、喷码； 9、成品检验合格后，入成品仓。 A相：配方中1（剩余）、6、16、20、30号原料B相：配方中2（剩余）、29、31号原料C相：配方中1（少量）、17号原料D相：配方中2（少量）、34号原料E相：配方中15、21号原料F相：配方中24、28号原料F1相：配方中5、8号原料G相：配方中3、11、14、22、23号原料H相：配方中1（少量）、18号原料I相：配方中1（少量）、7、13号原料J相：配方中4、9、10、12、19、25、26、27号原料K相：配方中32号原料L相：配方中33、35号原料 |
| 【感官指标】 |
|
颜色：黄色；性状：粘稠液体；气味：有香味（花香）；
其他：无
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| 【卫生化学指标】 |
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表2 卫生化学指标
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| 检验项目 |
指标 |
| 汞 |
≤1 mg/kg |
|
| 铅(以铅计) |
≤10 mg/kg |
|
| 砷(以砷计) |
≤2 mg/kg |
|
| 镉 |
≤5 mg/kg |
|
| 二噁烷 |
≤30 mg/kg |
|
| pH值 |
4.0-8.5 |
|
| 丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷 |
≤5% |
|
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| 【微生物指标】 |
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表3
微生物指标
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| 检验项目 |
指标 |
| 菌落总数 |
≤1000 CFU/ml |
|
| 霉菌和酵母菌总数 |
≤100 CFU/ml |
|
| 耐热大肠菌群 |
不得检出/ml |
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| 金黄色葡萄球菌 |
不得检出/ml |
|
| 铜绿假单胞菌 |
不得检出/ml |
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| 【检验方法】 |
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表4
检验方法
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| 检验项目 |
检验方法 |
| 卫生化学指标 |
汞 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中汞的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
| 铅(以铅计) |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中铅的检验方法第一法 石墨炉原子吸收分光光度法 |
| 砷(以砷计) |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中砷的检验方法第一法 氢化物原子荧光光度法 |
| 镉 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中镉的检验方法 火焰原子吸收分光光度法 |
| 二噁烷 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中二噁烷的检验方法第二法 气相色谱-质谱法 |
| pH值 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法” 中pH的检验方法 稀释法 |
| 防晒剂 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“理化检验方法”中苯基苯并咪唑磺酸等15种组分的检验方法 第一法 高效液相色谱－二极管阵列检测器法 |
| 微生物指标 |
菌落总数 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 霉菌和酵母菌总数 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 耐热大肠菌群 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 金黄色葡萄球菌 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
| 铜绿假单胞菌 |
《化妆品安全技术规范》（2015年版）“微生物检验方法” |
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| 【使用方法】 |
| 洁面爽肤后，取本品适量均匀涂抹于脸部，轻轻按摩至吸收即可。 |
| 注意事项： |
| 1.请置于儿童无法触及的地方，于阴凉干燥处避光保存；2.使用后如有不适，请停止使用；3.请勿在伤口或红肿的部位使用；4.如不慎进入眼部，请立即用清水清洗。 |
| 【贮存条件】 |
| 请置于阴凉干燥处避光保存。 |
| 【保质期】 |
| 本产品保质期为
3
年 标注格式为：
生产批号和限期使用日期
备注：标签或说明书中有关使用方法、贮存条件及保质期的标注应按照国家有关规定执行。
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